등록절차
처리완료
- 문자/이메일로 처리완료 알림발송
(민원신청 시, 핸드폰번호/이메일 주소 기재)
처리 시행문 확인
영수증 파일첨부
전자허가증 출력
- 의약품안전나라(등록증 확인 및 출력)
등록면허세(면허분) 납부 방법 / 전자허가증 확인 방법
“서울지방식약청> 소통알림> 화장품길라잡이 > 화장품등록 및 변경” 게시글 참조
신청 전, 동일 상호 존재여부 확인 필수! (동일 상호는 등록하실 수 없습니다.)
- 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/index)를 통해 확인
(의약품안전나라 → 의약품등 정보 → 의약품및화장품 품목정보 → 업체정보 조회)
*「의약품안전나라」시스템 문의: 1544-9563
신청방법
- 인터넷접수
의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/index)를 통한 인터넷접수
*「의약품안전나라」시스템 문의: 1544-9563
① 민원사무명 「화장품책임판매업등록」 검색 후, 웹상의 신청서 작성
② 모든 제출 서류는 스캔본(pdf, jpg 등)으로 업로드
-
우편접수
① 화장품법시행규칙 별지 제3호서식 「화장품 책임판매업 등록신청서」 작성
② 제출서류는 신청서와 함께 우편 제출
☞ 송부주소: (07978) 서울특별시 양천구 목동중앙로 212 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과 화장품 담당자 앞
처리수수료 납부 방법
인터넷 접수 시 27,000원(시스템이용료 별도), 우편접수 시 30,000원
- 인터넷접수
의약품안전나라에서 인터넷신청을 완료한 후, 나의민원 > 수수료납부 메뉴: 납부할 민원을 선택하고 '지불'버튼 클릭(계좌이체/카드결제)
- 우편접수
정부수입인지(3만원) 첨부: 우체국에서 구입 or 전자수입인지(구입방법은 3쪽 참조)
처리완료 후, 등록면허세(지방세)납부 > 전자허가증 발급
- 등록면허세(면허분)는 업 허가에 수반되는 지방세입니다.
- 민원처리가 완료되면, 담당자의 핸드폰이나 이메일로 “처리완료”알림 발송
- 의약품안전나라에서 업체정보 조회를 통해 당사의 등록 사항 확인
(업체정보 조회: 의약품안전나라 → 의약품등 정보 → 의약품및화장품 품목정보 → 업체정보)
- 둥록면허세(면허분)는 위택스(www.wetax.go.kr) 또는 관할 지방자치단체(시ㆍ군ㆍ구청)를 통해 자진신고 납부하고, 그 영수증은 파일 첨부
(마이페이지 > 나의민원 > 민원신청내역 > 민원신청상세 > 면허세 > 면허세파일첨부)
- 등록면허세 납부영수증이 확인되면, 전자허가증이 활성화됩니다.
- 등록필증: 마이페이지>나의민원>민원신청내역>민원목록>전자허가증에서 출력
안내자료: 서울지방식약청 > 소통알림 > 화장품길라잡이 > 화장품등록 및 변경 > 전자허가증(확인 및 출력매뉴얼)
책임판매관리자 자격기준 안내
책임판매관리자의 자격기준은 다음 각 호와 같습니다.
- 「의료법」에 따른 의사 또는 「약사법」에 따른 약사
- 이공계(「국가과학기술 경쟁력 강화를 위한 이공계지원 특별법」 제2조제1호에 따른 이공계를 말합니다) 학과 또는 향장학ㆍ화장품과학ㆍ한의학ㆍ한약학ㆍ간호학ㆍ간호과학ㆍ건강간호학 등을 전공하여 학사 이상의 학위를 취득(법령에서 이와 같은 수준 이상의 학력이 있다고 인정하는 경우를 포함합니다)한 사람
- 화학ㆍ생물학ㆍ화학공학ㆍ생물공학ㆍ미생물학ㆍ생화학ㆍ생명과학ㆍ생명공학ㆍ유전공학ㆍ향장학ㆍ화장품과학ㆍ한의학ㆍ한약학ㆍ간호학ㆍ간호과학ㆍ건강간호학 등 화장품 관련 분야를 전공하여 전문학사 학위를 취득(법령에서 이와 같은 수준 이상의 학력이 있다고 인정하는 경우를 포함합니다)한 후 화장품 제조 또는 품질관리 업무에 1년 이상 종사한 경력이 있는 사람
- 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 전문 교육과정을 이수한 사람(식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 품목만 해당합니다)
- 「화장품법」 제3조의2제2항에 따른 맞춤형화장품조제관리사 자격시험에 합격한 사람
- 그 밖에 화장품 제조 또는 품질관리 업무에 2년 이상 종사한 경력이 있는 사람
처리 절차
신청서 작성
접수
검토
결재
등록필증 작성
등록필증 발급
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